ڪلينڪل آزمائشي

مقصد: هن مطالعي جو مقصد چيني مضامين ۾ QS-M انجيل-مفت جيوٽ انجيڪٽر پاران ترتيب ڏنل lispro جي pharmacokinetic ۽ pharmacodynamic (PK-PD) پروفائلز جو جائزو وٺڻ آهي.

ريسرچ ڊيزائن ۽ طريقا: هڪ بي ترتيب ٿيل، ڊبل بلائنڊ، ڊبل ڊمي، ڪراس اوور مطالعو ڪيو ويو.18 صحتمند رضاڪارن کي ڀرتي ڪيو ويو.Lispro (0.2 يونٽس / ڪلوگرام) انتظام ڪيو ويو QS-M سوئي فري جيٽ انجيڪٽر يا روايتي قلم ذريعي.ست ڪلاڪ euglycemic clamp ٽيسٽ ڪيا ويا.هن مطالعي ۾ اٺين رضاڪار (نو مرد ۽ نو عورتون) نوڪر ڪيا ويا.شامل ڪرڻ جا معيار هي هئا: 18-40 سالن جي عمر ۾ سگريٽ نوشي نه ڪندڙ، باڊي ماس انڊيڪس (BMI) 17-24 kg/m2 سان؛مضمونن سان عام بايو ڪيميڪل ٽيسٽ، بلڊ پريشر، ۽ اليڪٽرروڪارڊيوگراف؛مضمون جيڪي ڄاڻايل رضامندي تي دستخط ڪيا.خارج ڪرڻ جا معيار هي هئا: انسولين جي الرجي يا ٻي الرجڪ تاريخ جا مضمون؛دائمي بيمارين سان مضمونن جهڙوڪ ذیابيطس، دل جي بيماري، جگر يا گردن جي بيماري.شراب استعمال ڪندڙ مضمونن کي پڻ خارج ڪيو ويو.مطالعي چونگقنگ ميڊيڪل يونيورسٽي جي پهرين لاڳاپيل اسپتال جي اخلاقي ڪميٽي پاران منظور ڪيو ويو.

نتيجا: انسولين ڪنسنٽريشن ۽ گلوڪوز انفيوژن ريٽ (GIR) جي وکر (AUCs) جي هيٺان وڏو علائقو انسولين قلم جي مقابلي ۾ جيٽ انجيڪٽر پاران لسپرو انجيڪشن کانپوءِ پهرين 20 منٽن دوران ڏٺو ويو (24.91 ± 15.25 بمقابله 12.52 mg ± 7.60 kg−1، P <0.001 AUCGIR لاءِ، 0-20 منٽ؛ 0.36 ± 0.24 بمقابله 0.10 ± 0.04 U منٽ L−1، P < 0.001 AUCINS لاءِ، 0-20 منٽ).سوئي کان سواءِ انجيڪشن وڌ ۾ وڌ انسولين ڪنسنٽريشن تائين پهچڻ لاءِ ننڍو وقت ڏيکاريو (37.78 ± 11.14 بمقابله 80.56 ± 37.18 منٽ، P < 0.001) ۽ GIR (73.24 ± 29.89 بمقابله 116.18 ± 9.500 منٽ).ٻن ڊوائيسز جي وچ ۾ ڪل انسولين جي نمائش ۽ هائپوگليميمڪ اثرات ۾ ڪو به فرق نه هو.نتيجو: QS-M سوئي فري انجيڪٽر پاران ترتيب ڏنل Lispro روايتي قلم جي ڀيٽ ۾ اڳ ۽ اعلي انسولين جي نمائش ۾ نتيجو آهي، ۽ ساڳئي مجموعي طاقت سان گڏ هڪ وڏو گلوڪوز-گهٽتي اثر.